癌症疫苗的问世让许多人充满期待,但相应的高昂费用也可能让很多患者却步。近日,美国制药公司莫德纳与默沙东联合发布消息,称其mRNA皮肤癌疫苗Intismeran在与K药(可瑞达)联合治疗黑色素瘤患者的III期临床试验中,成功达到了无复发生存期和无远处转移生存期的终点。然而,即使该疫苗成功上市,高达约47.5万美元的批发采购成本,不少患者可能会因经济负担而感到无奈。
那么,这款疫苗为何如此昂贵?首先要指出的是,前期的研发投入是个巨大的因素。业内人士表示,研发一款创新药物的平均成本超过10亿美元,且研发周期通常在十年以上。以莫德纳为例,近几年的研发支出十分庞大,尽管其2025年的营收预计仅为19亿美元,却已经亏损28亿美元,其中大部分资金被研发费用消耗。此外,能否收回研发投入还取决于药物的销售量和定价。尽管黑色素瘤被称为“皮肤癌之王”,但其全球发病率并不算高,总体来看每10万人中仅有3.2例新发病例。
在中国,黑色素瘤的发病率更是稀少,已经被列为罕见病,年新增病例只有8789例。如此低的发病率使得即便定价居高不下,能够收回的成本依然有限。专家们预测,Intismeran在黑色素瘤领域的年销售额在2035年可能达到30亿美元,但仍需克服巨大的成本壁垒。
此外,Intismeran的生产过程非常复杂,需要为每位患者进行个性化定制,从手术取样到疫苗制备,整个过程大约需要六周,成本可高达数十万美元。同时,该药物必须与默沙东的K药联合使用,未来的商业化路径也充满未知。
关于疫苗的疗效,当前III期试验结果主要显示了无复发生存期和无远处转移生存期的改善,而更为关键的总体生存期数据尚未公布,这一数据直接关系到该药物的市场前景和临床应用价值。尽管前路荆棘,业内人士依然对该药物的未来持乐观态度。消息发布当天,莫德纳的股价大涨近177%,市值以内一天的时间增加了约445亿美元,显示出投资市场对该疫苗的信心,也证明了“癌症疫苗”这一新概念的可行性。
目前,莫德纳与默沙东还在开展9项II/III期研究,不仅局限于黑色素瘤,还涉及非小细胞肺癌等多种癌症类型。资本市场的反应不仅是对单一药物的关注,更是对整个技术路径的信心。若该技术能被证明有效,或将吸引更多公司投入这一领域,使得技术不断进步,从而解决疫苗可及性的问题,有望降低其售价。但业内专家也提醒,现阶段,其他公司的技术和进度与莫德纳相比还有较大的差距,特别是在mRNA递送系统的技术上,国内企业的原创专利仍显不足。
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